ベルベットフォームラミネート生地

ペルーへのベルベットフォームラミネート生地の出荷

事例: バイオコンパチブルなベルベットフォームラミネート生地がペルー市場の整形外科ソリューションを革新

クライアント: 主要な整形外科メーカー（リマ、ペルー）

用途: 整形外科用ブラケットおよびリハビリテーションデバイスのためのプレミアムクッション

素材: 医療グレードのフォームでラミネートされた両面ベルベット生地

挑戦

私たちのペルーのパートナーは、重要な医療基準を満たす高度なクッション素材が必要でした:

- 厳しいバイオコンパチブリティ: 長時間装着しても肌に刺激がない
- 療間的快適性: 再生医療向けの通気性と圧力分散
- グローバル適合性: FDA/CEマーク対応デバイスの認証準備
－耐久性：日常的な滅菌プロセスに耐えられる

私たちのソリューション：ベルベットフォームラミネート生地

独自のエコボンディング技術を使用して開発：

+ 水性接着剤システム
+ 24時間バイオコンパチビリティ認証取得 (ISO 10993-5/10)
+ 両面ベルベット加工表面 (0.4mmのパイル高さ)
+ 高密度フォーム (3mm厚)

主要な性能特性：

－✔️ アレルギーを起こしにくい安全性
－✔️ 動的湿気管理
- ✔️ 認証された滅菌耐性

開発の旅：精密なパートナーシップ

1. サンプル 1: 基準生物学的適合性検証 – クライアントが要求したフォームの跳ね返り強化
2. サンプル 2: 最適化された圧縮セット (≤15%) – ベロア接着強度向上
3. サンプル 3: 濃色用の色落ち耐性アップグレード – ISO 105-B02 試験合格
4. サンプル 4: 灭菌プロトコル調整 – 接着剤硬化パラメータ変更
5. サンプル 5: 生産規模での検証 – ≤0.3mm の厚さ公差達成

> 「貴社チームの5回の反復を通じた献身的な取り組みにより、私たちの脊椎装具に最適な解決策を提供していただきました。現在、12カ国の患者が他に例を見ない快適さを体験しています。」
> – ペルー整形外科 R&D ディレクター

認証済み結果  

- 臨床承認：8つの整形外科製品ラインで採用
- グローバル展開：US/EU市場を含む23カ国でデバイスが販売
- 品質パフォーマンス：18ヶ月のパートナーシップ期間における0.5%の欠陥率

技術的優位性

なぜこれが重要なのか

このコラボレーションは、私たちの以下の能力を示しています：

- 厳密な研究開発を通じて複雑な医療材料の課題を解決する
- 規制のある市場向けに認証準備が整ったソリューションを提供する
- グローバルサプライチェーンをバッチごとの一貫性でサポートする
- パフォーマンスを損なうことなく持続可能なメドテック革新を先導する

メディカルテキスタイルを向上させる準備はできましたか？

[貴社]は次のために高度なラミネートを開発します：
• 骨格補助器具 • 圧瘡予防 • 偽肢インターフェース • 療療座椅子 [チームにお問い合わせください] • [コンプライアンス文書をご請求ください]

主な特徴を強調  

- 24時間のバイオコンパチビリティが主要な競争優位性
- 5段階の開発プロセスで技術的な対応力をアピール
- ペルーのパートナーによる流通を通じた世界的な患者への影響