Estudio de caso: Envío de tela laminada de espuma de terciopelo a Perú. La tela laminada de espuma de terciopelo biocompatible revoluciona las soluciones ortopédicas para el mercado peruano. Cliente: Principal fabricante ortopédico (Lima, Perú) Aplicación: Cojinería Premium...
Tela de espuma de velour laminada enviada al Perú
Estudio de caso: La tela de espuma de velour laminada biocompatible revoluciona las soluciones ortopédicas para el mercado peruano
Cliente: Principal Fabricante Ortopédico (Lima, Perú)
Aplicación: Acolchado Premium para Corsés Ortopédicos y Dispositivos de Rehabilitación
Material: Tela de Velour Doble Cara Laminada con Espuma Médica
El reto
Nuestro socio peruano requería un material de acolchado avanzado que cumpliera con los estándares médicos críticos:
- Estricta Biocompatibilidad: Sin irritación cutánea para uso prolongado por parte del paciente
- Confort Terapéutico: Transpirabilidad + distribución de presión para la rehabilitación
- Cumplimiento Global: Listo para certificación de dispositivos marcados por la FDA/CE
- Durabilidad: Resistencia a las rutinas diarias de esterilización
Nuestra solución: tela laminada con espuma de terciopelo
Desarrollado utilizando tecnología propia de eco-enlace:
+ Sistema de Adhesivo a Base de Agua
+ Certificación de Biocompatibilidad de 24 Horas (ISO 10993-5/10)
+ Superficie Doble de Terciopelo (altura del pelo 0,4 mm)
+ Espuma de alta densidad (espesor de 3 mm)
Principales Atributos de Rendimiento:
- ✔️ Seguridad Hipoalergénica
- ✔️ Control Dinámico de Humedad
- ✔️ Resistencia a la esterilización
Desarrollo del Proyecto: Asociación de Precisión
1. Muestra 1: Validación de biocompatibilidad base – El cliente solicitó un mejoramiento en el rebote del espuma
2. Muestra 2: Conjunto de compresión optimizado (≤15%) – Mejora en la adherencia del terciopelo
3. Muestra 3: Mejora en la coloración para tonos oscuros – Aprobada la prueba ISO 105-B02
4. Muestra 4: Ajuste del protocolo de esterilización – Parámetros de curado de adhesivo modificados
5. Muestra 5: Validación a escala de producción – Se logró una tolerancia de grosor de ≤0.3mm
> "El compromiso de su equipo a través de 5 iteraciones entregó la solución perfecta para nuestras ortesis espinales. Los pacientes en 12 países ahora experimentan un confort sin igual."
> – Director de I+D, Ortopedista Peruano
Resultados Certificados
- Aprobación Clínica: Adoptado en 8 líneas de productos ortopédicos
- Alcance Global: Dispositivos vendidos en 23 países, incluidos los mercados de EE.UU./UE
- Rendimiento de Calidad: Tasa de defectos del 0.5% durante 18 meses de asociación
Superioridad Técnica
Parámetro | Especificación | Estándar Médico |
Biocompatibilidad | Clase VI | ISO 10993-5/10 |
Transpirabilidad | Grado 4 (>3500g MVTR) | ISO 15496 |
Conjunto de compresión | 12% (50% de deflexión) | ASTM D3574 |
Esterilización | estable al 120°C en autoclave | ISO 17665 |
Por qué esto importa
Esta colaboración demuestra nuestra capacidad para:
- Resolver desafíos complejos de materiales médicos a través de una rigurosa I+D
- Proporcionar soluciones listas para certificación en mercados regulados
- Apoyar cadenas de suministro globales con consistencia de lote a lote
- Pioneros en innovaciones medtech sostenibles sin compromiso de rendimiento
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Características Principales Destacadas
- 24 Horas de Biocompatibilidad como ventaja competitiva principal
- Proceso de desarrollo en 5 etapas que demuestra la capacidad técnica de respuesta
- Impacto global en pacientes a través de la distribución del socio peruano